car-t实验室建设

文章目录：

• 1、实验室建设包括哪些内容？
• 2、如何建立实验室？检测实验室怎么建设？
• 3、横跨半个世纪兴衰沉浮，波士顿如何从“不宜创新之地”到赶超硅谷
• 4、干细胞制备实验室是C级还是B级？最后要取得什么证书才能正式生产运营？
• 5、实验室建设规划标准
• 6、干细胞实验室建设，有哪些标准规范？

实验室建设包括哪些内容？

1 ．实验室任务规划

实验室任务规划的目的在于充分说明本规划范围的实验室在规划期间应承担的实验室任务，包括教学实验任务、科研实验任务、课题实验任务，以及开展科技服务的任务等。

2 ．实验室人员规划

实验室人员规划包括实验室人员定编、人员构成、调配计划、培训计划和人员管理制度等。在人员规划时，首先是确定实验技术人员的编制数，配备多少实验技术人员为合理，要把实验室的性质、任务、技术装备、实验内容、方法等各种因素结合起来考虑；其次是人员结构和素质，要结合规划任务提出的专业结构、职称结构、年龄结构、培训规划等实验室工作的要求；最后，针对今后的管理使用问题设计出相应的组织管理方案。

3 ．实验室设备规划

实验室设备规划一般包括按实验室需求编制的年度设备购置计划。计划表应包括数量、性能要求和金额，并说明来源以及购置时间

4. 实验室经费规划

一定要从实际出发，根据需要与可能分年度使用计划，力求使规划建立在可行的基础上。

5 ．实验室实施进度规划

实验室实施进度规划就是编制出实施规划的进度表，规划是否科学、合理、可行、投资效果的大小，在很大程度上与完成建设的时间有关。

如何建立实验室？检测实验室怎么建设？

第三方检测实验室建设要求：

1、场所要求：

实验室建设项目不得有干扰，配置专用的无菌室、样品室、天平室、纯水制备间、样品处理室、固体样品制备间、办公室等。

2、通风空调系统

实验室整栋大楼可配置中央空调系统，中央空调系统可进行分区，分时段的模块管理。中央管道布局应根据实验室通排风管道的设计，避免施工交错重叠。

　3、供气系统

供气系统的安全很重要，有条件的可配置独立的气瓶间，1是设置泄露报警、紧急切断和强排风等装置；2是为保证气压的稳定性，需进行多级减压供气，设置气路吹扫、排空等。

4、电气系统

电气分为2个方面，分别是强电和弱点：

强电：

根据功能间、楼层、整栋大楼统计，每个独立的仪器间配备房间终端配电箱，不得与其他插座串联；

配备UPS(不间断电源)，根据实验室设备用电参数，确定不间断电源功率及电流参数；

地面电插具有一定程度的防水，电插位置应靠近所供电仪器，减少地面走线。

弱电：

配备多个网络通讯端口和电话接口，在主要通道上安装监控等方便管理。

5、实验室家具

配备实验室家具，例如实验边台、实验中央台、高柜、吊柜等常备的家具，实验室家具要符合人体工学，具有耐腐蚀耐酸碱等特点，可根据实际的采购需求，选择材质、数量、颜色等参数。

横跨半个世纪兴衰沉浮，波士顿如何从“不宜创新之地”到赶超硅谷

如果硅谷是IT互联网时代的 科技 巅峰，那么当今的波士顿就是生物医药的引领者。

从填海造地到如今的生物医药圣地，波士顿这座城市已经有近400年的 历史 。这里是“倾茶事件”、“邦克山战役”的发生地，也曾是工业革命时期美国制造业的中心。波士顿曾在工业革命时期创造了“马赛诸塞奇迹”，后又在金融危机和硅谷的双重夹击下走向衰败。

随着“生物世纪”的到来，波士顿又重回创新巅峰。尽管硅谷仍然是风投榜单的NO.1，但在生命科学这一领域的融资总额，波士顿早已超越硅谷。《美国十大生物制药集群》基因工程与生物技术榜单中，波士顿已连续4次击败硅谷，位居榜首。

硅谷和波士顿，一直被视为美国 科技 创新的两颗明珠。但不同于硅谷的IT和 科技 双驱动，波士顿又被戏称为“基因城”。这里聚集了阿斯利康、赛默飞、诺华、辉瑞等超过2000家来自全球生命科学领域的科研机构和企业，位居全美生命科学行业五大求职地之首。

回顾波士顿的 历史 ，你会发现波士顿的成功绝非偶然。这里聚集了包括麻省理工学院、哈佛大学在内的30多所高校和40多所研究型医院，聚集了生命科学领域最领先的医药和器械公司，这里的 科技 创新与城市完美融合，政府、风投、科研机构、大型企业、创新公司各司其职，构成了孵化和滋养创新的良性生态循环系统。

波士顿的 历史 ，可以追溯到1630年，几位来自英国波士顿的传教士在肖穆特半岛建立了这座城市。为了表达对家乡的思念，这座城市也被命名为波士顿。经过持续百年的填海造地，如今的波士顿已发展成为面积232.1平方公里，人口超过60万的智慧之城。

19世纪中叶，殖民地铁路的快速增长带动了波士顿南湾产业的发展，铸铁厂、机械加工厂、造船厂和炼油厂四处可见。甚至在整个二十世纪，造船业和铁路行业都在为波士顿南湾的居民提供了大量的工作，并且成为区域经济增长的主要拉动力。

1861年，麻省理工学院在波士顿查尔斯河畔成立。早期，这所高校主要侧重应用科学和工程学，目的是促进区域制造业发展。二战期间，依靠在国防 科技 领域做出的突出贡献，麻省理工学院迅速崛起。近水楼台先得月，波士顿的工业也因此受益。麻省理工学院鼓励科研人员将研究成果商业化，雷神、宝丽来等工业时期大公司在随后成立，他们都脱胎于麻省理工学院。

在麻省理工学院的助力下，波士顿的制造业飞速增长。为此，城市出现了人口膨胀、交通拥堵等“大城市病”。为了解决这一问题，波士顿推出了郊区化方案来解决这些问题，将制造业重心向一条建于1951年的半环形公路扩展。这条公路就是著名的128公路，由于公路两旁聚集了数以千计的 科技 创新公司，公路沿线也被成为“128创新走廊”。

半个多月世纪前，128公路曾是小型计算机企业的聚集地，这里一度领先硅谷，是世界知名的电子工业中心。受美国经济大萧条的影响，政府的军事订单不断减小，70年代的美国大量公司倒闭，失业率上升。然而128公路的产业基础却帮助波士顿狂澜，迪吉多，奥尔森、DataGeneral，王安电脑公司和阿波罗电脑等电子企业迅速崛起。波士顿在十年间就实现了制造业向电子工业的转型，被人们雅称为“东部硅谷”。在制造业大转移的背景下，波士顿实现了制造业的逆势增长，被成为“马赛诸塞奇迹”。

这一时期，是波士顿的高光时刻。然而颇具戏剧性的是，“东部硅谷”并没能在随后到来的PC浪潮中继续辉煌。波士顿的创新主要依赖麻省理工学院，创业者们希望继续沿袭独立创新的传统，但这样的策略使他们逐渐成为了创新孤岛，互联网浪潮和硅谷的崛起，让他们逐渐淡出了大众视野。

2004年，扎克伯格携Facebook出走，“东部硅谷”宣告落幕。但波士顿的故事就此结束了吗？并没有。

进入21世纪， 社会 需求开始从注重生活质量，向追求生命质量转变。这一时期，大批化药专利到期，制药公司在化药的新药发现环节遇到瓶颈，他们迫切的希望能够寻找到新的机遇。高校云集的波士顿，成为了他们的圣地。凭借着在生命科学领域的创新资源和智力资源，波士顿在此崛起，波士顿市政府这次稳稳的抓住了时代给他们的有一次机会，联合科研单位、风投机构，他们吸引大型公司、孵化创新企业，最终形成了让创新成果得以游走和循环的生态，让波士顿在20年的时间里再次重返 科技 之巅。

尽管上世纪80年代专利法令保障让波士顿地区在生物技术领域开始加大投入，但真正在产业端的崛起，还要从千禧年制药公司的到来算起。

21世纪初，“生命科学探月工程”人类基因组计划宣布完成，人类对遗传学的认知再上一层楼。作为计划的参与者，麻省理工学院和哈佛大学在遗传学领域有着举世无双的影响力。再加上波士顿汇集了美国最好的教学和研究型医院，制药公司们蜂拥而至。

研究基础和大型制药公司的落地，是波士顿生物医药产业崛起的先决条件之，政府在此期间嗅到了先机。

2008年，马萨诸塞州州长宣布通过《马萨诸塞州生命科学法案》，决定在10年内由州政府提供10亿美元推进生物技术产业的发展。这项法案在2018年被再次延长5年，州政府还追加了5亿美元用于推进生物技术产业的发展。

排在首位的，自然是波士顿本土创新资源的孵化。波士顿剑桥市壁垒教育重镇大都会，也是目前波士顿最为集中的创新区域。剑桥市的肯德尔广场与麻省理工学院啊仅一街之隔，聚集了几百家世界顶级的生物医药公司，也是谷歌、微软、辉瑞等巨头的驻地。

麻省理工学院是肯德尔广场发展的核心驱动力。上个世纪末，剑桥市就开始了对肯德尔广场的改造计划，政府将肯德尔广场定位为服务大都会区的创新苗圃，为初创公司提供技术商业化的配套服务和生态环境。生活配套也是改造重点。从剑桥到大都会，跨区域的地铁将肯德尔广场、哈佛广场紧紧链接；沿着查尔斯河修建的江滨休闲街更是为创新们提供了舒适的环境。

2016和2017年，时任州长查理·贝克还先后公布了“创新之桥”和“生命科学2.0”两项计划，以进一步提升肯德尔广场周边的创新创业氛围。其中“创新之桥”主要通过各类创新论坛、研讨会吸引非营利性组织、企业、学术机构与政府进行创新合作；“生命科学2.0”则计划投入5亿美元用于于生命科学领域的基础设施建设、研发和劳动力培训。区位优势、创业孵化空间、创新节点串联和生活环境的多重优势，成就肯德尔广场，使这里被誉为“生命科学领域华尔街”。

波士顿还是美国的医疗产业聚集地，美国联邦研究基金排名前十的医院，有6家位于此。自1995年以来，波士顿政府帮助6家医院申请到NIH资助。州政府还会额外拨款为研究型医院的发展提供支持。大规模研究投入的背后，波士顿政府也收获了名利双收。这些医院已经成为全球疑难杂症的研究与诊断、治疗中心。另一方面，波士顿在医院业务收入方面更是遥遥领先于美国医院的平均收入。

不仅如此，政府政策的倾向在税收上也有明显体现。针对生命科学领域，不仅企业、投资机构能够享受税收优惠，在该行业工作的个人也能够获得一定比例的税收减免。不2018年州政府还专门出台了领域税收抵扣法案，对生命科学领域的企业、个人税收优待继续加码。

在城市建设上，政府几乎将创业创新氛围渗透进土壤。2010年，波士顿启动“创新波士顿”战略。时任市长托马斯·梅尼诺倡议，要将这里改造成适合孵化创新、创业的城市空间。这是美国第一个由官方设定的创新区。

政府在市政厅成立创新中心旨在服务创业群体，超过1000平米的空间不仅设有开放式办公区、会议室，还提供许多低价甚至免费的服务与设施，吸引、鼓励创新创业群体，为创业提供舒适且有商务氛围的商业空间。

为了解决没有足够资金购买公寓的创业群体，波士顿还为他们量身定制了低价的人才公寓。为此，市政府甚至修改了住房标准，将原有50平方米的公寓标准降低为最低28平方米。

为了保留人才，马塞诸萨州还在2016年通过了针对了一项竞业协议的应用法案，限制个人才同行业机构内跳槽。该法案的初衷是对企业的人才保护，但因为限制了人才的流动，该法案也受到争议。加州地区就直接禁止执行该协议。

城市建设给创新创业提供了空间，而真正让这个生态里有水可以流动的，其实是剑桥市和大都会区云集的高校和科研机构资源。

环波士顿地区聚集了哈佛大学、麻省理工学院、塔夫茨大学、波士顿大学等40 多所世界顶尖高校；还拥有麻省总医院、哈佛大学医学院、新英格兰医学中心等优质临床医学资源，以及众多在生命科学、分子生物学、新材料及化学等相关研究领域引领世界的优势学科群和实验室。这些研究机构不仅仅通过教育的方式为全世界输出生物技术创新领域的人才，他们更是创新的发源地，影响着全球的生命科学行业。

跨越半个世纪的转化体系建设

如果把时间拨回到1989年之前，整个美国基本没有什么大学在促进技术转化，美国相比世界其他地区也没有什么优势。这些科研创新的成果之所以能够走向市场，甚至影响全球，其实很大程度上依赖美国知识产权体系的改革。拜杜法案后，创新专利从科研人员转移到机构。牵一发动全身，大学的管理者们更加主动积极的推动技术向产业转化，为科研人员打造一个更好的转化创新环境。

以哈佛大学为例，1947年，哈佛大学商学院在全球范围内率先开设了创业教育课程，然而在1984年之前，这一课程都发展缓慢，甚至说处于低谷。在专利体系改革的鼓励下，哈佛大学商学院重振旗鼓，最终形成了一套“必修选修结合”，覆盖硕士、博士、继续教育的课程体系。最终，比尔盖茨、扎克伯格等代表人在创新创业领域的成功，又将哈佛创新创业教育被推向了一个全校性时代的高度。

2011年，哈佛大学投入2000万美元建设创新实验室，其宗旨是促进在校生、教职员工、企业家和奥尔斯顿镇及波士顿的社区成员参与团队型创业活动。同时实验室还会举办校长挑战奖、院长文化创业挑战奖、院长卫生与生命科学挑战奖等创业大赛，以鼓励学生和校友进行创新创业。获得比尔盖茨投资的项目Vaxess Technologies，就是2012年校长挑战赛的半决赛项目。

实验室包括i-Lab、Launch Lab-X和 The Pagliuca Harvard Life Lab三个部分组成，目的是将哈佛大学的创新资源与波士顿、乃至全球产业联系在一起。

其中，i-Lab面向所有的全日制在校生，向学生提供一对一的创业咨询、当前阶段需要的人力和场地资源，甚至会帮助他们寻找行业专家建议。i-Lab还有一项为期12周的创业孵化计划，入选的创业者不仅可以获得i-Lab的实验室资源，还能够参与实验室举办的圆桌会议、企业家晚宴，以及获得行业专家的独家咨询等。

Launch Lab-X则以校友为重，主要面向哈佛大学走出的校友和企业家，为他们提供创新创业支持。实验室有一项针对校友的培训计划，这个计划为期9个月，分成3个期，除了早期的自主，该计划还会提供可持续的业务支持。

Pagulica Harvard Life Lab是哈佛大学在西部大街上的第三个创业中心，由商学院校友Judy和Stephen Pagliuca捐赠。这个实验室设施齐全，占地面积达15000平方英尺，主要为早期创业公司提供创业空间。与前两者相比，Pagulica Harvard Life Lab覆盖范围更广，面向学生、教师、科学家和学者。

麻省理工学院对波士顿的创新驱动的影响更为久远。学校从1990年开始将创新创业教育作为重点发展战略，学校在这一年成立了自己的创业中心，面向全校师生提供一对一、贯穿始终的指导服务，经过几十年的发展，也形成了一套独特的转化体系。

麻省理工学院有一个被誉为“发明家奥斯卡”的奖项莱梅尔逊奖，该奖项旨在奖励那些在职业生涯中期对改善世界作出重大贡献的发明家。该奖项其实最初仅面向学校内部，以鼓励发明创新，如今已成为全球科学界具有影响力的奖项评选。除了成果转化标配的技术转移办公室外，麻省理工学院还另外成立格列坦中心来帮助科学家们改善商业计划、组建公司。

面向学生、教师、校友，学校组建了80多个创新和创业组织，针对创新团队提供定制课程、指导和活动。此外，学校还制定出了一套创新基准原则，将创新的出发点、要素进行量化，如提高人类生活质量、研究内容具备交叉性、方向具有独创性等，让创新更容易落地。不仅如此，学校对一些天马行空的发明都保持着开放和尊重的态度，如机器人公司iRobot，其实最初就源于学校一场“辨认罗德”的 游戏 。

此外，为了帮助创新成更容易被转化，学校联合政府、企业组建了一个名为“工业联络计划”的生态网络。据了解，目前该生态网络内已经联络了超过1700家企业，其中800家为世界级公司。

学校甚至企业签订合作义务，主动帮助企业接洽校内的创新项目，例如，著名的麻省理工学院媒体实验室展开的「分子机器」项目，就得到很多药企资助，通过基因组工程、机器学习、生物信息学等跨学科协作，解决药品疗效设计问题。

据悉，学校平均每年会有600个合作项目接洽，针对具有商业价值的项目，企业会购买专利或者进行孵化。这一方式也为更多非生命科学领域的团队提供了加入该行业发展的机会。

“拆除围墙”，哈佛大学与MIT的协同创新

2004年，博德研究所在Eli Broad和Edythe Broad夫妇资助下成立，该研究所由麻省理工学院、哈佛大学及其附属医院共同建设，致力于通过基因组学研究探寻癌症、精神病和传染病的治疗和预防方法。从差异性上来说，哈佛大学的优势在于化学生物学的基础理论研究，麻省理工学院的优势在于生物工程，而哈佛大学附属医院的优势在于临床医学，博德研究所将发现的学术和应用的学术整合起来。以上各方的优势结合，实现了显性知识与隐性知识的相互转化，推动了生物医学的突破性创新。

博德研究所源于麻省理工学院和哈佛大学生命科学研究者在“人类基因组计划”研究过程中结成的虚拟关系网络。这种网络能够实现知识、技术和应用的集成，促进学科的交叉、渗透和融合，带来重大的发明和创造。然而，由于虚拟组织边界的模糊性和人员的流动性，会对需要长期追踪研究和基础研究的跨学科合作项目造成不利影响。同时，为了实现知识溢出的内部化，也需要建立实体的学术组织，以突破大学内部封闭式的跨学科研究，形成开放式的组织创新网络。

研究文化：能为人类带来什么好处

学校层面的推动促进了成果转化的进行，然而这些科研成果能对全球生命科学产生影响的原因，其实与实验室创新本身有关。

“我们在做研究时，首先会想这样的研究能够给人类带来什么好处。”哈佛大学微生物和免疫学系的联席系主任阿琳·夏普在一次采访中向我们透露，研究人员在科研立项是则更多聚焦 社会 需求。

学校周围围绕着许多风投机构和医药公司，这些风投机构和医药公司会通过“驻校计划”、“学校转化平台”等方式与科研人员保持长期联系，当他们有研究的需求是，就会需求研究人员进行合作。在科研人员方面，他们也习惯了转化创新的文化，当意识到自己的基础研究可以应用到产业中时，也会主动与产业取得联系。

波士顿是美国风投的发源地，马塞诸塞州成立生命科学中心后，在扶持初创企业成长的同时，也在吸引 社会 资本的参与。在政府示范的加速下，波士顿地区对生命科学领域的初创投资在2018年便超过了80亿美金。虽然还无法与硅谷相比，但波士顿不乏大量投资公司。在波士顿的创新生态中，VC扮演了重要角色。生命科学研发周期长、投入高、风险高，在波士顿的创新生态中，风险投资增长剂。

波士顿是美国第三大金融中心和全美最大的基金管理中心，诸多顶级投资公司的总部均设立在此，为创新研究与转化提供关键的资本支撑。2019年波士顿地区生命科学领域风投资金达到47亿美元，占美国生命科学领域风投资金总额的24.6%，带来了数百亿美金的生产总值，创造了超过11万个就业岗位，使 健康 服务业成为波士顿经济发展的“助推器”。

与硅谷相比，波士顿的风投机构更加务实，更重视知识产权与技术创新度。波士顿的大部分风投机构主理人都有着医药公司高管背景，或者本身也是具有多年研究经验的科学家。这就奠定了波士顿风投机构的基调。高度集中的科研资源和专业的投资人使风险投资得以往孵化阶段前进。

科学家的成果转化无外乎是转让和自行转化两种，前者通过将专利转让给大药企或者直接是横向合作，而如果要自我转化，则离不开风投机构的支持。除了资金，投资机构甚至会深度的参与的项目的创立过程中来，成为核心团队的一部分，具体案例可以参考Moderna。

同时，资本也是政府产业导向的有力工具，政府是重要的LP。波士顿生物技术集约群最大特点在于其研发能力与政策支持，风投机构的存在，将整个生态链串联了起来。

从 历史 发生的脚步来看，大药企们是最早发现波士顿潜力的产业角色。辉瑞、诺华等巨头药企的落户，奠定了波士顿的产业基调。这些药企在面临发展瓶颈之际看到了未来生命科学领域的大方向，押对了注，选对了地方。政府在看到这些药企纷纷落户后，才决定将生命科学作为当地发展的新战略。

一方面，大药企们是波士顿的“氛围担当”，他们的聚集是波士顿成为生命科学领域的“耶路撒冷”，为这里的大批毕业生提供了就业几乎；另一方面，他们也吸引了人才来到这里。波士顿的许多投资人都曾是制药公司高管，可以说，波士顿如今的风险投资行业，其实是由大药企奠定的基础。

大药企们在波士顿选择创新并将其放大，同时，他们也在为科学家们提供创新方向和成果出口。如PD-1、CAR-T、基因治疗等生命科学领域的投资热门赛道，其实都是通过大药企的孵化和参与，才从实验室走向了产业。在大药企的参与和帮助下，埋藏在实验室的研究成果最终得以影响全球生命科学领域的风潮。

创新源头在波士顿、创新人才在波士顿、资本在波士顿，地方政府的政策倾斜也十分明显，那么创新公司有什么理由选择其他地方？由此，波士顿形成了完整的生物医药创新生态，吸引了并孕育了大量创新公司在此落户。而创新公司的聚集和成功经验又最终使得这个生态形成最终闭环，大量成功的经验坐实了这里的创新基因，也鼓舞这更多人和企业来到这里，继续书写波士顿的创新故事。

以高校和科研单位为锚，波士顿整合政府、科研单位、风投机构、大企业和创新公司组成了独特的创新闭环。这些单位以利益机制为纽带被紧密的联系在一起，最终形成了协同共生的创新生态系统：

政府提供长期政策支持，打造适宜创新的氛围和城市空间；大学提供创新资源，产出人才；风投机构为创新提供关键资本支持；大公司为创新成果价值实现提供机会和载体；创新公司则是产业引导与成果转化结出的胜利果实，也是生态得以良性循环的重要标志。

那么，波士顿的经验可以给国内的科研成果转化事业带来什么启示呢？

过去的几个月中，动脉橙果局分析了多个国家和地区的转化创新之路、海外高校和医院的转化经验，希望通过大量的案例拆解寻找到能够推动国内成果转化的蛛丝马迹。其实这些经验早就开始影响国内科研机构的成果转化体系建设，比如近几年各大高校、科研单位成立的“育成中心”、“产业研究院”，大多都可以看到与麻省理工学院、哈佛大学转化创新相似的影子。

经过几年的推动与摸索，其实可以看到国内科研成果转化成果初现。不过，放眼行业来看，当前科研成果转化的项目与初创公司还是星星之火。但科研成果转化的推动绝非仅仅是高校、科研成果自己的事情，或许除了单一维度的科研成果转化制度的 探索 外，还需要地方政府、风投机构、行业内大公司的共同努力，形成一个使创新得以良性循环的生态。如此，星星之火方可燎原。

干细胞制备实验室是C级还是B级？最后要取得什么证书才能正式生产运营？

B+A级的洁净级别；取得GMP车间认证，以及通过AABB认证为佳。

SICOLAB喜格实验室要这行16年，最清楚了。

干细胞制备室洁净区应以微粒和微生物为主要控制对象，环境的温度、湿度、新鲜空气量、照度等参数。SICOLAB喜格实验室设计

1、干细胞制备室空气洁净度要求应为B级（第一次缓冲和更衣）、B级（第二次缓冲和更衣）、局部A级；

2、与干细胞制备直接相关的操作应在B级背景下的A级环境中进行；

3、洁净室内的温度应控制在18℃至26℃之间，湿度应≤65%；

4、洁净室应维持正压。空气洁净度等级不同的相邻房之间的静压差应≥5Pa，洁净室与室外大气的静压差应≥15Pa；

5、非单向流洁净室总送风量中应有10%~30%的新风量，洁净区内每人每小时的新风量应≥30m2；

6、洁净室内动态噪声应≤65dB(A)，噪声控制设计应不影响洁净室的净化条件；

7、平均照度宜≥300Lx。

8、空气净化、空调通风系统、送风管道、气流组织和水气供应系统应符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订版）的相关要求；

9、入口处应设置自动洗手和洁净风烘干设备。

10、干细胞培养所需的二氧化碳气（C02）供气设备站应置于净化室旁的非洁净区。

实验室建设规划标准

实验室建设包括技术和设备的更新，研究人员增加和现有研究员的能力提高等。实验室建设原则是满足实验室工作业务流程的优化及日常管理等方面的需要。设计主要考虑实验室的工艺流程、特殊实验室和功能间的位置选择、建筑物内上层和下层的具体环境、建筑结构等因素。

实验室建设标准方案内容简介

近些年实验室建设主要是靠国家的拨款，因为科技发展缓慢，国家才提出了实验室建设问题，因而设立了国家重点实验室等，而实验室建设也主要是指国家对这些实验室的科研经费支持。

实验室建设标准方案装修设计

整体设计以淡雅、清新色调为主，简约、自然、时尚、高档融为一体，不仅可以体现现代实验室的功能要求，而且极大的满足了人体工程学的规范。在实验室功能隔断时，尽可能减轻建筑楼板的承重，实验室内隔断选用轻质隔墙，根据实验室不同采用不同材料的隔断处理。

天花：一般实验室的天花用不集尘、不易脱落的龙骨支架铝扣板天花。有些仪器需要静音，天花选用消音天花。灯光照明采用内嵌式防尘灯盘30Wx3，工作区照度450Lux,走道照度200Lux。

实验室噪音：按照OSHA以及ADA规范，实验室内噪音不得高于60分贝。考虑液质、气质扫描电镜的房间。

实验室地面：对于洗涤室、高温室、气瓶室、含汞实验的实验室、恒温恒湿实验室、洁净实验室、大型仪器室等不同种类实验室，需要采用不同的地面处理方式。

另外关于一些例如生物安全实验室、恒温恒湿实验室等特殊实验室，装修需要遵循相关的技术规范。

实验室建设标准方案配电工程设计

实验室的配电工程是根据实验仪器和设备的具体要求，经过专业的设计人员综合多方面因素设计完成的，与普通建筑有很大区别。因为，实验室仪器设备对电路的要求比较复杂，并不是通常人们所认为的那样，只要满足最大电压和最大功率的要求就可以了。事实上有很多仪器设备对电路都有特殊的要求（例如静电接地、断电保护等）。

在工程建设的过程中发现，大部分用户在实验室设计建设初期，都没有充分考虑到实验室用电的特殊要求，甚至有的用户和设计单位认为实验室的用电量与一般的办公室类似。这样给后期实验室的运行带来了很大的麻烦。

对配电工程的设计，不但要考虑现有的仪器设备情况，同时也要考虑实验室几年的发展规划。充分考虑配电工程的预留问题及日后的电路维护等问题。

实验室建设标准方案空调系统设计

通用实验室的夏季空气调节室内计算参数为：温度26～28℃，相对湿度小于65%。专用实验室的空气调节室内计算参数应按工艺要求确定。空调系统的主要作用是控制实验室的温湿度。空调系统与实验室通风系统配合，才能真正有效地保证实验室的温湿度和房间压力的有效控制。总之，实验室对空调系统的要求，有别于普通办公室或公共区域的空调系统，有其特殊性。

实验室消防系统设计

实验室是一个特殊环境，对消防的要求相对于普通的办公楼来说要高很多。实验室设计人员要根据实验室的具体情况（设备投资及工艺特点、实验工艺要求、储存样品和试剂的种类、实验室建筑物的特点等），采用不同的消防措施来保障实验室的消防安全。

实验室排水系统设计

给水系统选择：根据科研、生产、生活、消防等方面用水对水质、水温、水压和水量的要求，结合室外给水系统等因素，从技术经济指标上比较后确定。用水定额、水压、水质、水温及用水条件，应按工艺要求确定。水管由土建方通过预埋管铺设在地板下面，引到中央台指定位置；对于边台，水管由土建方埋设在墙里引到指定位置。其余工作由实验室建设单位完成。

纯水系统：水质满足GB/T6682-1992《分析实验室用水规格和试验方法》中规定二级水的要求。纯水系统，电阻率≥5MΩ·cm。超纯水水质要求：电阻率≥18.2MΩ·cm,25℃。另外对于纯水的管道输送问题，也要符合相关的标准要求。

实验室气瓶间设计

实验室用气危险而复杂，针对不同实验室，应对气体从布局、分类、消防、配电等方面作专门考虑。

实验室供排气设计

实验室的很多设备的运行都需要各种各样的气体供应，同时也会产生废气。如何既安全又方便地解决供排气问题，也是一直以来困扰实验室工作人员的问题之一。传统的实验室供气方式是采用将气瓶安置在仪器设备的旁边，危险气体的气瓶放置在气瓶柜内。排气采用直接排放到实验室或是通过简易的管道排放到窗外。在实验室的发展过程中，随着实验室仪器设备的增加，实验室内经常是密布着各种各样的管道和气瓶。这样处理既造成了非常大的安全隐患，也不美观。

正确的实验室供排气的解决方案是把实验室的供排气看作一个系统。这个系统要考虑到安全性、便利性、日常实验室的管理、气瓶的更换等问题，同时要重点考虑实验室今后的发展，对于特殊气体还要考虑特殊的技术解决方案。

实验室自控系统设计

VAV控制系统的主要目的是精确控制实验室的通风以及空调系统，保证实验室的温度、湿度、换气次数、以及有毒气体的排放等可以在最节能的前提下达到设计标准。

对生物安全实验室、恒温恒湿实验室等特殊要求的实验室，还需要利用自控系统来严格控制各实验室间的压力梯度变化等。

实验室排风系统设计

实验室供排风系统是整个实验室设计和建设过程中规模最大、影响最广泛的系统之一。供排风系统完善与否，直接对实验室环境、实验人员的身体健康、实验设备的运行维护等方面产生重要影响。

实验室过度负压，通风柜气体泄漏，实验室噪音等问题，一直是困扰实验室工作人员的难题。这些问题给长期在实验室中工作的人员，甚至工作在实验室周围的管理和后勤人员，造成了身体和心理上的伤害。

供排系统完善的实验室，是一个环境和谐、安全、健康的工作场所。实验室压力、噪音、房间的换气次数、气流组织、通风柜有毒气体残留等都是值得关注的问题。

实验室仪器摆

实验室仪器摆放的设计是一个实验室设计中的重点和难点之一。实验仪器的摆放看似简单，可实际上需要考虑的因素非常多。实验仪器是否可以良好安全地运行，是否可以妥善地得到保护，是否可以将环境对其的影响度降到最低，相互之间是否有影响，实验人员是否可以方便地使用等等问题，都是在考虑实验室仪器摆放位置的时候需要关注的问题。合理的布置实验仪器，不仅需要设计人员对仪器设备本身，对环境、供水、供气、供电、废液废气的排放等方面的特殊要求非常了解外，还需要设计人员具有相当丰富的建筑工程设计及施工管理等方面的知识。

干细胞实验室建设，有哪些标准规范？

SICOLAB喜格（实验室规划设计）整理如下：

一、通用标准

1、GB 19489-2008实验室生物安全通用要求

2、GB 50346-2011 生物安全实验室建筑技术规范

3、JGJ91-2019 科研建筑设计标准

4、GB50073-2013 洁净厂房设计规范

二、主要标准

1、干细胞临床研究管理办法(试行)

2、干细胞制剂制备质量管理自律规范（中国医药生物技术协会）

3、SZDB188-2016 细胞制备中心建设与管理规范

4、GB∕T 37864-2019 生物样本库质量和能力通用要求

5、SZDB/Z 126-2015人 类间充质干细胞库建设与管理规范

6、SZDBZ 266-2017 综合细胞库设置和管理规范

7、DB31T979-2016临床组织工程技术平台基本要求