实验室检测建设要求_实验室检测规范

文章目录：

• 1、第三方检测实验室要求
• 2、医院检验实验室建设解决方案
• 3、实验室环境检测要求

第三方检测实验室要求

第三方检测实验室要求，具体如下：

1、现场要求

实验室建设项目应不受干扰，有专用的无菌室、样品室、天平室、纯水制备室、样品处理室、固体样品制备室、办公室等应提供。

2、通风和空调系统

整个实验楼可以安装中央空调系统，可以分区域、分时段分模块管理。中央管道布置应以实验室通风和排气管道的设计为基础，避免重复建设。

3、气体供应系统

供气系统的安全非常重要，有条件的可以配置独立的气瓶间。首先设置泄漏报警、紧急切断、强排气等装置。为保证气压稳定，需要进行多级减压供气，并设置气路吹扫和排空等。

其余方面

根据功能用房、楼层、整栋统计，每个独立的仪器房配一个房间终端配电箱，不得与其他插座串联。配备UPS不间断电源，根据实验室设备的电源参数，确定UPS的功率和电流参数。接地插头有一定的防水性，插头的位置要靠近所供仪器，减少接地布线。

配备实验家具，如实验边桌、实验中心桌、高柜、吊柜等站立式家具。实验室家具应符合人体工程学，并具有耐腐蚀、耐酸碱等特性，材料、数量、颜色等参数可根据实际采购需求选择。

医院检验实验室建设解决方案

检验科是医院中接收病人血液、体液等样本，进行检验分析，并向临床医师发出检验报告的一个临床诊断科室，一个设计科学合理的实验室，能为检验人员提供一个安全、高效的工作环境。

一、平面布局

1.检验科宜设在门诊楼，并应自成一区，三甲医院检验科面积宜不少于1200㎡，二甲医院检验科面积宜不少于800㎡，如果检验科还承担有较多的科研、教学任务，面积还应适当增加。

2. 检验科平面布局应能清晰的分出清洁区、半污区和污染区，各区域之间应有隔断隔开，清洁区主要由更衣室、办公室等组成，半污染区主要由试剂库、制水间等辅助功能间组成，污染区主要由采血室、检测实验室组成。

3. 检验科应人物流分开，人员和物品应有独立的出入口，特别是污物应有专用出口，且经医院的污梯送至医院集中的医疗废物存放点，不得走医院的客梯。

4. 为保证检测工作的安全，生物安全实验室应符合BSL-2级实验室的要求，在生物安全实验室的出口处应设有非手动洗手装置和紧急洗眼装置，部分高污染风险的工作应在二级生物安全柜内进行。

（1）HIV初筛实验室：分为清洁区、半污染区、污染区，面积不宜小于45㎡。 

（2）PCR实验室：分为试剂准备室、样品制备室、扩增分析室，各实验室前要有缓冲间，PCR总面积不宜小于60㎡。

（3）微生物实验室：分为准备室、缓冲间和工作区，面积不宜小于35㎡。

（4）采血区应单独成一区，采血窗口的长度不宜小于1.2m，宽度45-60cm为宜，采血窗口的数量应参考日平均门诊数量确定，并适当考虑将来发展需要。

（5）生化区在设计时应重点关注生化机，生化机的更新换代速度很快，在设计前应与设备厂家联系，确定设备的摆放位置、规格、重量、功率、用水量等参数。

二、洁净装饰要求

1.墙板、顶棚材料要求易于清洗消毒、耐擦洗、不起尘、不开裂、光滑防水，常用材料为双面夹心彩钢板，防火等级不低于难燃B1级。

2. 地面材料要求无缝的防滑耐腐蚀地面，常用的装饰材料为PVC或橡胶地面，铺贴的接缝处需用同色焊条焊接并刨平。

3. 实验室对门的要求：应能自动关闭，门上宜设观察窗，要带门锁和闭门器，门头上可加装工作状态指示灯，标明实验室是否有人工作。 

4. 实验室对窗的要求：墙体上不宜设可开启的外窗，可设密闭观察窗。 

5. 实验室的墙体与墙体交接处，墙体与地面交接处，墙体与顶棚的交接处均应用圆弧处理，彩钢板拼接处均应打密封胶处理，以保证实验室的气密性。

6. 实验室吊顶高度以2.6m高为宜，主实验室吊顶不能开设人孔或设备检修孔。

7. 近几年来洁净实验室装修出现的新材料：

（1）双层钢化玻璃窗内加可调百叶：双层8mm厚钢化玻璃，内置有可调百叶窗，可增加大厅的采光和视觉效果，内置百叶窗无污染不需要清洗。

（2）快速拼装金属墙板：主要用作轻质隔墙，两侧为烤漆金属板，内填充为无机镁质，与彩钢板相比具有防火等级高、色彩丰富、墙面质感好等优点。

（3）抗菌墙板：主要用于内墙面装饰，在石膏板、金属板的表面涂覆高性能氟碳涂料和陶瓷无机涂料，表面致密不起尘，耐擦洗、耐酸碱腐蚀，且有一定的抑菌作用，可用于洁净室墙面装修。

三、通风空调工程

1. 净化实验室应避免多个实验室共用一个空调机组的情况，单独的空调机组可有效的避免交叉污染，节约运行成本。

2. 实验室空调设计参数应参照《生物安全实验室建筑技术规范》相关要求，在设计时还应考虑到生物安全柜、离心机、培养箱等设备的热、湿负荷。

3. 空气净化系统应设置粗、中、高三级空气过滤，粗效过滤器应设在新风口处，中效过滤器应在空调机组的正压段，高效过滤器应设系统的送风末端。

4. 新风口距地面高度不低于2.5m，新风口应有防雨及防鼠虫措施，应设有易拆除清洗的过滤网。

5. 实验室的排风机应与送风机连锁，排风机应先于送风机开启，后于送风机关闭，室内排风管道与生物安全柜等设备的排风管道应分开设置。

6. 净化室内送排风应采用上送下排方式。室内送风口和排风口布置应使室内气流停滞的空间降低到最小程度。

7. 实验室的各区之间应保持不小于5Pa 的压差，保证气流是从清洁区流向污染区，应在易于观察的位置设置压差表。

8. 过滤器和空调机组不能使用木制材料，应耐消毒剂腐蚀、不吸水的材料，空调机组的漏风率应小于2%。

9. 舒适性空调主要是采用风机盘管加新风系统，冬夏季使用医院集中的冷热源，如果春秋季节医院没有冷热源，可自备风冷式模块机组提供冷热源。

四、电气工程

检验科实验室宜按一级负荷供电，并应设置不间断电源，保证主要设备不小于30分钟的电力供应。

1、照明系统

（1）实验室照度≥300 lx 缓冲间、准备间≥200 lx 办公区照度≥200 lx 采血台台面照度≥500 lx。

（2）净化区应采用密闭灯具，普通实验区可根据吊顶材料选用普通灯具

（3）实验室应配紫外线灭菌灯，可按10-15㎡配备一支紫外线灯（30W）。

（4）疏散指示灯、应急灯、出口指示灯的数量和位置应按消防相关规范设计。

2、动力配电系统

（1）在进行电气设计时应设置足够多的插座，并应提前了解实验室主要设备的用电功率，生物安全实验室应设置专用配电箱。

（2）在设计不间断电源前应与实验室负责人沟通，确定需要不间断电源供电的设备及最短供电时间，不间断电源放置的位置应通风条件良好。

3、弱电系统

（1）电话网络终端：在实验室内应设置足够多的电话网络终端，满足实验室信息化管理的要求。

（2）门禁系统：可限制非授权人员的进入，保证实验室的安全。

（3）监控系统：可监控实验室人员的出入情况、日常工作情况、视频教学等。

（4）呼叫系统：实验室内应设置紧急呼叫分机，呼叫主机应设在值班室内。

五、给排水及供气工程

1、给水系统

实验室的出口处应设有洗手装置，洗手装置应使用非手动水龙头，生物安全实验室建议检验地带网配自动手消毒装置，给水材料符合国家相关要求。

2、排水系统

洁净实验室内不应设置地漏，实验室排水应与生活区排水分开，应确保实验室排水进入医院污水处理站。

3、纯水系统

实验室主要用纯水的设备是生化仪，实验室纯水系统在设计前应与实验室负责人沟通纯水的用水点，各水点的用水量。

六、实验室配套家具

1、实验室家具依据其使用的材质可分为全钢家具、钢木家具、全木家具三大类，全钢家具外型美观但价格偏高，钢木家具体格适中，全木家具因其在承重、防水方面的弊端已经很少有人选用，应结合医院的预算费用选用合适的家俱。

2、实验台面材质主要由实芯理化板、环氧树脂板和千思板，因检验科实验室使用的高温设备不多，推荐使用实芯理化板台面和千思板台面。

3、实验台在制作前应结合现场实际情况和工作需要来确定长度和款式，过多的家具会占用工作空间，家具数量不足又会影响工作开展。

七、实验室建设中应用的新技术

1、气动管道传输系统是以专用传输管道将医院的各个部门紧密地连接起来，构成一个封闭的管道网络，在中央控制中心的控制和监控下，以空气为动力使装有传输物的传输瓶检验地带网在任意站点间往返活动，该系统可传送样本、药品和其他轻便物品的自动传送。该系统能提升医院的工作效率，节省了医护人员的工作时间和劳动强度，使医院物流更加有序，同时有效地避免了人员流动及接触所带来的交叉感染，将医院小型物品流从传统的人工传送变成了自动化智能传输。

2、实验多功能柱是将强电、弱电、气源、水源从吊顶上经多功能柱引至工作面，在多功能柱上设有标准端口，供实验时取用，柱内分隔为多个区，强电、弱电、水、气分别在一个独立的区内，避免互相接触。

八、建设方的准备工作

1、了解实验室现有的检测项目和近3年准备开展的检测项目，了解每天门诊量和医院的床位数，以确定检测实验室的功能间及面积。

2、把实验室的主要检测设备列个清单出来，清单应包含设备名称、数量、功率、用水量、用气量等信息，并提供给设计师参考。

3、应给设计师提供一份建筑平面图，并与工程设计人员协商确定检验科人员的出入口，清洁物品入口，污物出口，这些人物流路线不应和整个大楼的人物流路线冲突。

4、在初步设计方案确定后，应协助设计人员与行业内专家进行一次沟通，以优化设计方案。

实验室环境检测要求

一般实验室环境要求:

实验室的温度控制在23+/5℃，湿度控制在65+/15%RH。不同实验室的要求不同，具体要求应包括以下内容:

1、实验室要有足够的通风设备，以及实验用的排气管道，以保持实验室内空气的新鲜和清洁。

2.实验室应该配备一个冷冻箱来储存样品和试剂。

3.实验室应配备保险箱以储存剧毒物质。

4.实验室内不同功能的区域，特别是分析高毒性和“三效”环境污染物的地方，应分开，并有明显标志加以区分。

5.控制进入不同区域的人员、设备和分析项目的干扰，如使用警告标志或门禁，以避免实验室环境的交叉或外部干扰。

特殊实验室应该满足什么条件？

天平室或傅立叶红外分析室

(1)室温20±5℃，湿度65±5%；

(2)室内应安装空调或除湿机等必要的设备，保证必要的恒温恒湿条件。

光谱分析室

(1)配备样品处理室:洗涤池、试验台、通风柜等。；

(2)仪器室(摄谱仪室):室温20±5℃，湿度65±5%；

(3)通风:仪器激发部分上方应有局部排风罩。

质谱分析室

(1)配备样品处理室:洗涤池、试验台、通风柜等。；

(2)仪器室:室温20±5℃，湿度60% ~ 65%；

(3)通风:汞蒸气从质谱仪中逸出，所以实验室需要局部通风，仪器上方要有局部排风罩。

(4)供水:水压不小于2Kg/Cm2。

(5)电源:要求单相三线110VAC、220VAC、tn-s 380VAC电源。

光学衍射分析仪器室

(1)配备样品处理室:洗涤池、试验台、通风柜等。；

(2)仪器室:室温20±5℃，湿度65±5%；为了有足够的防护厚度，防护门应有打开和关闭的信号装置，为了有良好的通风，应提供真空、压缩空气和冷却水。

色谱分析室

(1)配备气瓶储存室

(2)仪器室:室温20±5℃，湿度65±5%；有一个稳定的色谱仪器平台，平台应离墙600mm，便于仪器维护。仪器上方应有局部排气罩装置。

原子吸收或原子荧光室

(1)配备样品处理室:有洗涤池、试验台、药柜、通风柜等。

(2)不容易和液相色谱、气相色谱放在一个房间里。

(3)室温为15 ~ 30℃，湿度不大于80%；有一个稳定的色谱仪器平台，平台应离墙600mm，便于仪器维护。

(4)气路:气路管路一般有笑气、乙炔气、压缩空气三种。气体通过气瓶储存室进入室内。室内主管道通过稳压阀分配到每台色谱仪，在连接每台色谱仪前增加一个针阀。燃料气可以用气泵压缩。

(5)通风:可燃气体用于原子吸收，燃烧释放大量二氧化碳。实验室应通风良好，仪器上方应有局部排风罩。(6)电源:要求单相三线110VAC、220VAC、tn-s 380VAC电源。